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| 一次性輸液管（Teknor） |
塑料醫(yī)療部件的應(yīng)用
醫(yī)用塑料部件按其應(yīng)用領(lǐng)域可分為四大類：人工器官、修復(fù)材料、一次性用品和醫(yī)用容器。
◆人工器官：70年代后期，國內(nèi)正式生產(chǎn)平板型人工腎，之后生產(chǎn)出空心纖維透析器、血液過濾器、血液灌流器、血漿過濾器等人工腎主要消耗器材。而其中人工腎透析器為醫(yī)用塑料應(yīng)用最為廣泛的領(lǐng)域。
1.人工腎透析，據(jù)不完全統(tǒng)計，腎病患者人群發(fā)病率為萬分之五，國內(nèi)按12億人口測算，需要使用血液透析器（人工腎）治療腎功能衰竭病人約60萬人。按每周透析1次（實際每周透析2-3次）計算，每年需要3000萬只人工腎，也有資料表明至少需要1000萬只。目前國內(nèi)使用的透析器以進口產(chǎn)品為主，占全國用量的90%，主要來自德國費森尤斯、美國百特、瑞典金寶和日本泰爾茂。國內(nèi)的主要生產(chǎn)企業(yè)是位于山西、福建、浙江等地的企業(yè)，但其產(chǎn)品競爭力差。
2.人工肝裝置， 中空纖維肝細胞反應(yīng)器是將一束平行排例的具有一定孔徑的高分子分離膜安裝在一個圓型外殼內(nèi)，按功能它可分為兩個腔室：中空纖維管內(nèi)腔和中空纖維與外殼間的外腔。兩部分通過中空纖維管壁上的微孔進行物質(zhì)交換。肝細胞種植在纖維管外表面，血液在中空纖維管內(nèi)循環(huán)。
3.血液灌流基本裝置是一灌流柱?；颊叩膭用}接灌流柱的輸出管，患者的靜脈接灌流柱的輸入管，如此構(gòu)成一體外分流，血液流經(jīng)血液灌流可以將中毒病患者血液中的有毒物質(zhì)吸附出來，從而達到了搶救生命的目的。
4.人工血管類產(chǎn)品目前中國尚處于這類產(chǎn)品的研發(fā)起步階段，該類產(chǎn)品主要從國外進口。
5.人工關(guān)節(jié)和人工骨通常采用金屬、高分子、陶瓷和碳或其復(fù)合材料制成。在臨床使用上，直接與骨固定。由于塑料具有質(zhì)輕、穩(wěn)定性好、自潤滑佳、高負荷、彈性、耐磨、生物相容性好等特點而獲得廣泛應(yīng)用。
目前國內(nèi)外正在研究以茂金屬催化劑制備的超高分子量聚乙烯制造人工關(guān)節(jié)，該材料具有耐磨損，自潤滑等特點。我國年產(chǎn)人工關(guān)節(jié)僅3萬套，而需要人工髖關(guān)節(jié)置換者年達到100余萬。目前，國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)約占國內(nèi)市場60%。北京現(xiàn)有外科植入物研制與生產(chǎn)單位7家，技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，國內(nèi)市場占有率達到30%。
以下為引用2005年相關(guān)資料：
◆修復(fù)材料：齒科是應(yīng)用塑膠量較大的領(lǐng)域，其中塑料制品包括：義齒、牙托粉、全口托牙、托牙組織襯墊、補牙樹脂等，主要由聚甲基丙烯酸酯類及其共聚物制成。
據(jù)全國口腔健康流行病學的調(diào)查顯示，我國成人的恒牙患齲率為49.88%，兒童的乳牙患齲率為76.55%，65-74歲老人的平均失牙數(shù)高達11顆，而隨著口腔保健知識的不斷普及，人們對于牙齒的保健意識也勢必會增強，因此，在這一領(lǐng)域的醫(yī)用塑料制品市場前景也相當廣闊。
◆一次性用品：由于許多醫(yī)用塑料制品都是圍繞一個使用領(lǐng)域而形成配套化、系列化的產(chǎn)品，因此以下產(chǎn)品均按照一定的分類科室來歸類。
1、呼吸類、麻醉類：是塑料在醫(yī)療器械中應(yīng)用最集中的領(lǐng)域之一，其相關(guān)制品包括面罩、鼻罩、氣管插管、氣管切開插管、喉罩、支氣管導(dǎo)管、呼吸機連接管、吸氧管、各種套管、醫(yī)療護理用制品，手術(shù)室用具，檢查及化驗用制品（采血器具、試管、培養(yǎng)皿、移液器）等。
2、一次性輸血、輸液器材、一次性注射器，一次性使用滴定管式輸液器、 一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無菌注射針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用麻醉穿刺包血袋、引流插管和排污（大小便器）器具，化驗檢查用品等產(chǎn)品。
以上2類制品大都由聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、橡膠等材料制備而成。中國人口眾多，以上類別中的輸液器一個品種，年需求量就在30億支以上，而且還在以每年6-10%的增長率增長。目前已注冊的輸血（液）器、注射器醫(yī)用塑料制品的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有近400家，但主要集中在輸液器等低端產(chǎn)品上，而且市場競爭激烈。高端產(chǎn)品還在大量采用進口的方式，故市場潛力很大。輸液器產(chǎn)品中采用離子濾芯輸液的產(chǎn)品，擁有技術(shù)和質(zhì)量上的優(yōu)勢，同時劃分為高、中、低不同檔次，在滿足安全輸液的同時，也迎合了不同的市場需求。北京等地的廠家利用離子濾芯核心濾膜生產(chǎn)的一次性使用輸液器產(chǎn)品已經(jīng)投放市場。
3、外科及其他科室相關(guān)類別：負壓引流器。胸腔引流器、引流管、胃管。尿管等。
以上3類別產(chǎn)品生產(chǎn)的技術(shù)除喉罩，氣管插管外，其技術(shù)含量都不高，因此，生產(chǎn)廠家也比較集中。產(chǎn)品市場也主要應(yīng)用在中小城市和廣大農(nóng)村地區(qū)或出口，而像京津滬等大城市的市場主要還是合資品牌的產(chǎn)品占主導(dǎo)地位，因此未來的市場空間仍是很大的。眼科類用量較大的有人工角膜和接觸眼鏡（隱形眼鏡）。用于人工角膜和接觸眼鏡的材料主要有聚甲基丙烯酸甲酯、滌綸共聚物、硅橡膠、甲基丙烯酸酯類共聚物水凝膠等高分子材料。這類產(chǎn)品的市場仍以進口品牌為主。
4、體外循環(huán)和血液處理設(shè)備及管路等：
●人工心肺機中的氧合器、微栓過濾器等設(shè)備、輔助裝置及管路；
●人工腎等血液凈化設(shè)備中的輔助裝置及管路；
●血液透析器等血液凈化器具；
●血漿分離器及管路；
●體外循環(huán)各種插管及附件。
在心外科手術(shù)中的氧合器分為：鼓泡式氧合器、膜式氧合器（人工肺），需要與血路回路、濾器、貯血器、主動脈插管、靜脈插管、測壓管、灌注裝置等多種醫(yī)用塑料制品配套使用。
據(jù)統(tǒng)計2004年全國心臟外科手術(shù)88672例，其中，體外循環(huán)手術(shù)73194例，膜式氧合器使用量：進口30917支，占體外循環(huán)手術(shù)量的42.2％；國產(chǎn)9232支，占體外循環(huán)手術(shù)量的12.6％；鼓泡式氧合器30807支。占體外循環(huán)手術(shù)量的42.1％。鼓泡式氧合器還是以國產(chǎn)制品為主；膜式氧合器以進口產(chǎn)品為主。
當今我國心臟外科手術(shù)量每年大約增加近5000－8000例。而隨著人民生活水平的提高醫(yī)療水品的提高，體外循環(huán)一次性系列產(chǎn)品的市場需求量也一定會隨之逐年遞增，尤其對氧合器的需求量以每年10%的速度遞增。未來10年的發(fā)展趨勢，膜式氧合器將逐步取代鼓泡式氧合器而占據(jù)氧合器市場的主導(dǎo)地位。因此，開發(fā)膜式氧合器是國內(nèi)企業(yè)的當務(wù)之急。
現(xiàn)階段我國生產(chǎn)膜式氧合器的企業(yè)主要是位于西安、廣東、天津的4家企業(yè)，由于這些企業(yè)在材料的選擇以及生產(chǎn)工藝等諸多方面還不很成熟，因此其產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。隨著膜式氧合器的國產(chǎn)化，其每年的需求量將達到10000～20000個，而與之配套的產(chǎn)品產(chǎn)值每年可達4000～6000萬元。
另外，由于體外循環(huán)的手術(shù)都是無菌手術(shù)，循環(huán)中的血腋可以直接回輸。由此帶來了自體血回收機的廣泛運用。據(jù)資料介紹，每套1000元以上的自體血回收裝置市場也很廣大，現(xiàn)在國內(nèi)已有京精和萬東等4家醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)血液回收機。
5、介入治療導(dǎo)管，麻醉用導(dǎo)管及監(jiān)測用導(dǎo)管用于醫(yī)療導(dǎo)管和人體器官上的PU是一種聚醚型聚氨基甲酸酯，這種材料在承受低應(yīng)力負荷時，具有良好的延伸性和抗翹曲性，它的回彈能力、耐疲勞能力以及耐水能力都非常好，再加上其血液相溶性的特點，使其在介入性導(dǎo)管中得到廣泛應(yīng)用。但不可否認的是由于介入導(dǎo)管的加工難度大，技術(shù)含量高，因此目前還主要依賴進口。
市場狀況：醫(yī)用導(dǎo)管價格昂貴，每支從幾十、幾百甚至到上千美元。我國每年用各種導(dǎo)管、插管5000萬條左右，產(chǎn)值達人民幣數(shù)億元。面對當前介入治療技術(shù)的快速發(fā)展，開發(fā)生產(chǎn)能夠替代進口的介入導(dǎo)管，對于推動我國醫(yī)療技術(shù)的進步具有重大意義。
◆醫(yī)用容器：我國目前藥用輸液劑包裝90%均采用玻璃瓶,軟塑包裝袋(瓶)使用量尚不足2億個。據(jù)有關(guān)資料不完全統(tǒng)計，目前，我國已有26家工廠引進了各類塑料軟包裝輸液生產(chǎn)線，其中軟袋輸液生產(chǎn)線13條，塑料生產(chǎn)線13條。分布在北京、天津、吉林、遼寧、陜西、山東、湖北、江蘇、上海、廣東、安徽、浙江等12個省市。全部的生產(chǎn)能力約占全國輸液生產(chǎn)總量的5％左右。隨著人們生活水平的逐漸提高和軟塑輸液生產(chǎn)廠家的大力推廣，軟塑輸液已成為一種優(yōu)質(zhì)的象征，逐步被普通人所接受。
隨著中國加入WTO組織，外資醫(yī)院增多，來中國居住的外籍人數(shù)也不斷增多，需求量增多。發(fā)達國家人均使用輸液量為3.33瓶，這無疑是一個很大的市場空間。
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| 手術(shù)用導(dǎo)管（Teknor） |
國內(nèi)塑料部件市場展望在發(fā)達國家，醫(yī)用塑料制品已被列入本國塑料工業(yè)的重要指標之一。據(jù)英國材料協(xié)會（倫敦）統(tǒng)計，1995年全球醫(yī)療器械市場（含診斷和治療器械）已達1000億美元；其中醫(yī)療材料市場已達120億美元，并以7％～12％的年均增長率持續(xù)增長。與此相對應(yīng)的是，美國在醫(yī)用塑料制品方面的人均消費額為300美元/年。
雖然中國的醫(yī)用塑料產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步較晚，但是近10年來還是取得了長足進步，應(yīng)用領(lǐng)域也從藥品、藥劑包裝和點滴瓶等一次性設(shè)備，延伸到了外科儀器等非一次性設(shè)備。與美國人均消費水平比較，中國的人均消費額卻只有30元/年，其差距是相當大的。據(jù)不完全統(tǒng)計，2003年我國醫(yī)療器械產(chǎn)值近500億元，其中醫(yī)用塑料約為60億元左右，全國注冊醫(yī)療器械企業(yè)7000多家，而生產(chǎn)醫(yī)用塑料的企業(yè)大約近1000家。
另外，在輸液瓶市場上，由于國家推行GMP強制認證和天然膠塞退出醫(yī)藥領(lǐng)域，一些小企業(yè)被淘汰出局。據(jù)保守估計，未來幾年我國每年有將近30億只～35億只輸液袋的需求用量。
值得期待的是，目前我國醫(yī)用塑料正以年均15%的速度增長。由于我國醫(yī)用塑料制品的產(chǎn)值僅占世界醫(yī)用塑料制品產(chǎn)值的2%～3%，人均消耗量也不到發(fā)達國家的5%，所以，我國醫(yī)用塑料制品的市場前景極為廣闊。
中國醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)商20強
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天津市塑料研究所 曹常在、張富強、董秀敏、孟永新、劉連起
（轉(zhuǎn)載）
