經(jīng)過(guò)10多年的發(fā)展，橡塑制品在中國(guó)醫(yī)療業(yè)的應(yīng)用領(lǐng)域已經(jīng)從藥品、藥劑包裝和點(diǎn)滴瓶等一次性設(shè)備，延伸到了外科儀器等非一次性設(shè)備。如今，橡塑制品在輸液器、麻醉器械、導(dǎo)管和包裝類(lèi)等方面的應(yīng)用都取得了新進(jìn)展。
輸液器械
大輸液是醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用得最多的一種制劑，也是近年來(lái)中國(guó)發(fā)展較快的醫(yī)藥品種。近10年來(lái)，中國(guó)大輸液藥品產(chǎn)量的增長(zhǎng)速度始終保持在10%-15%，品種也從原來(lái)的三四十種發(fā)展到目前的120種左右。這也為輸液泵等配套器械提供了巨大的市場(chǎng)。
精密管道輸液泵
GE高新材料集團(tuán)創(chuàng)新的注塑成型 LIM* 6050-D2液態(tài)有機(jī)硅橡膠(LSR)被用于設(shè)計(jì)及制造復(fù)雜的腸道輸液泵EnteraLite? Infinity?。
該輸液泵由著名的腸道營(yíng)養(yǎng)劑輸送泵及一次性套件制造商ZEVEX International, Inc.設(shè)計(jì)制造。新產(chǎn)品在設(shè)計(jì)上的創(chuàng)新特點(diǎn)是有一個(gè)蠕動(dòng)機(jī)，其擠壓作用可推送液體按預(yù)定速度在管道中流動(dòng)，而光學(xué)傳感系統(tǒng)可監(jiān)視管內(nèi)是否有阻塞現(xiàn)象和空氣，同時(shí)還配有可以搭扣到泵上的一次性管道/框架組件。由于目前傳統(tǒng)的擠出成型平滑管道不能達(dá)到如此高的標(biāo)準(zhǔn)，因此ZEVEX 一直在尋找一種新材料作為替代，以將微型化技術(shù)更好地應(yīng)用于腸道輸液系統(tǒng)。GE的LIM 6050-D2 LSR 正好幫助ZEVEX實(shí)現(xiàn)了這樣的目標(biāo)。
GE LIM 6050-D2 LSR具有出色的撕裂強(qiáng)度，便于加工成復(fù)雜部件；很高的抗拉強(qiáng)度，可防止由于蠕動(dòng)泵的擠壓作用而發(fā)生變形；它對(duì)硬度和模量非常嚴(yán)格的控制，有助于確保每批泵管均可精確地泵送營(yíng)養(yǎng)液。采用LIM 6050-D2液體硅橡膠可以延續(xù)使用常規(guī)的液體注射設(shè)備，它在常規(guī)注射溫度下可以快速硫化，生產(chǎn)率很高，產(chǎn)出的部件沒(méi)有毛廢邊，且廢品率極低。
使用GE LIM模塑而成的EnteraLite? Infinity?輸液泵管道組件長(zhǎng)為 6.5 英寸，具有精確的凸緣和支撐件，與泵和傳感系統(tǒng)緊密集成在一起，從而確保精確輸送液體、檢測(cè)壓力和確保液體順利流動(dòng)。
 TROGAMID? CX材料制成的三通活栓安全性能得到極大的保證。(相片提供Photo Courtesy： Medical) |
德固賽集團(tuán)開(kāi)發(fā)的高度透明的TROGAMID? CX特種聚合物，具有高耐受化學(xué)品性和高開(kāi)裂應(yīng)力，可用于制造注射和輸液的組件及外殼。與使用普通材料制造的部件相比，TROGAMID? CX模塑部件的持久耐油性能更為優(yōu)異。
TROGAMID? CX是一種半晶質(zhì)聚酰胺，其晶體很小，對(duì)可見(jiàn)光不形成散射，這是微晶性的性質(zhì)。因此，TROGAMID? CX是一種抗紫外透明晶體材料，與非晶性（不定型）透明塑料相比，具有更好的耐化學(xué)性及抗應(yīng)力開(kāi)裂性，同時(shí)它還具有無(wú)定形模塑復(fù)合物的機(jī)械優(yōu)點(diǎn)，如抗沖擊性及高硬度。
TROGAMID? CX已獲得美國(guó)藥典（USP）中的最高等級(jí)XXIII VI級(jí)許可證。它適于制造與藥物或體液直接接觸的結(jié)構(gòu)部件，包括醫(yī)用裝置外殼及輸液輸血部件，如連接器、適配器和多路活栓。例如，這一材料已用于瑞士生產(chǎn)商——B Braun Medical公司的三通活栓。
另外，德固賽基于甲基丙烯酸酯的高級(jí)特種共聚物——CYROLITE?復(fù)合物，也可用于制造輸液輸血部件以及透析系統(tǒng)中的功能部件，包括濾罩、滴液器和注射口。
麻醉器械
麻醉，是保證手術(shù)成功進(jìn)行的重要條件之一。塑料已經(jīng)被大量地用于麻醉劑輸送系統(tǒng)中，為提高人類(lèi)抗御病魔能力起到積極的作用。
來(lái)自GE醫(yī)療集團(tuán)的Aisys? Carestation?麻醉劑輸送系統(tǒng)，是首個(gè)將電子氣體及溶劑控制和輸送與先進(jìn)的供氧、生命體徵監(jiān)控及高級(jí)呼吸系統(tǒng) (ABSTM) 集成起來(lái)的 GE 麻醉解決方案。不過(guò)，該解決方案能否在醫(yī)療保健市場(chǎng)上取得成功還要取決于低成本和耐用性這樣的實(shí)際因素。為了實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)，GE醫(yī)療集團(tuán)在尋求一家能夠有效滿(mǎn)足多種應(yīng)用要求的材料供應(yīng)商，這些要求包括工作面耐化學(xué)腐蝕性、抽屜門(mén)的輕巧以及廢氣排除裝置的透明性。結(jié)果是GE塑料集團(tuán)中標(biāo)。
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| ZEVEX的EnteraLite? Infinity?輸液泵系統(tǒng)。 |
Aisys 設(shè)備中采用了下面三種不同的高性能 GE 樹(shù)脂：
由于麻醉師的工作場(chǎng)所非常狹小，因此全功能 Aisys Carestation 的安裝尺寸也有所減小。為了最大限度地提高移動(dòng)性和避免混亂，該設(shè)備提供了一些創(chuàng)新性功能，如革新的電纜管理解決方案 CableCare 和安裝在可做 360 度轉(zhuǎn)動(dòng)的可移動(dòng)臂上的 INviewTM Patient Display。
導(dǎo)管類(lèi)
塑料管是許多醫(yī)療設(shè)備中不可或缺的部分。從直徑0.030英寸的導(dǎo)絲到直徑2英寸的包裝套管，產(chǎn)品的種類(lèi)五花八門(mén)。常用的制管材料有乙烯基、聚乙烯和聚丙烯，也可以使用諸如尼龍、丙烯酸、苯乙烯、聚碳酸和氟樹(shù)脂等更為特殊的材料。
德固賽公司高性能聚合物業(yè)務(wù)部開(kāi)發(fā)的VESTAMID? L與VESTAMID? E，具有性能優(yōu)異、高品質(zhì)及擠出工藝中的易加工性，這使其成為生產(chǎn)醫(yī)用導(dǎo)管的理想材料。這兩種特殊的聚酰胺12 及聚酰胺12 彈性體復(fù)合物具有極佳的耐化學(xué)性，且與體液相容，對(duì)人體無(wú)害，完全符合美國(guó)FDA和歐盟對(duì)醫(yī)用產(chǎn)品的要求，并可通過(guò)傳統(tǒng)方式消毒。這些材料主要用于擴(kuò)張導(dǎo)管，因此其機(jī)械性能極其重要：導(dǎo)管必須易于穿過(guò)，同時(shí)應(yīng)不易纏結(jié)或爆裂。VESTAMID? L與VESTAMID? E彈性、柔性、硬度與韌度的結(jié)合及高耐爆裂強(qiáng)度，完全符合了抗張性導(dǎo)管對(duì)機(jī)械性能的各項(xiàng)要求。此外，產(chǎn)品滑動(dòng)摩擦較小，從而保證了導(dǎo)管的插入過(guò)程中平穩(wěn)而無(wú)痛。
包裝類(lèi)
由于高分子材料新技術(shù)不斷發(fā)展，塑料包裝材料在醫(yī)用包裝中占有越來(lái)越重要的位置。醫(yī)用包裝材料包括用來(lái)包裝藥品的或用來(lái)包裝醫(yī)療器械的包裝材料。
高透明度、高純度的熱封薄膜全新解決方案
北歐化工（Borealis）的BormedTM醫(yī)衛(wèi)專(zhuān)用聚烯烴系列最近新增了產(chǎn)品——Bormed TD109CF，其為一種聚丙烯（PP）熱封材料，具有高透明度、高純度、卓越的熱封性能和可消毒性等加工優(yōu)勢(shì)。從上述性能優(yōu)勢(shì)中獲益的終端用途包括：自立袋、成型- 灌裝-封口（FFS）薄膜、醫(yī)療設(shè)備包裝用的蓋熱封層，以及吸塑包裝的覆蓋薄膜。
由于溶解性和析出性較低，Bormed TD109CF滿(mǎn)足了醫(yī)療行業(yè)對(duì)純凈聚合物的需要。生產(chǎn)效率的提高可以降低生產(chǎn)成本。在共擠薄膜的生產(chǎn)中，Bormed TD109CF的熱封溫度范圍非常廣，可低達(dá)約35°C的熱封溫度使加工商可在包裝生產(chǎn)時(shí)在線對(duì)不同的薄膜進(jìn)行熱封，而無(wú)需調(diào)整熱封參數(shù)，從而提高生產(chǎn)速度。其103°C-105°C較低的熱封起始溫度縮短了生產(chǎn)周期，從而提高了生產(chǎn)線速度，并有增加生產(chǎn)量的潛力。該新產(chǎn)品可以通過(guò)流延膜、下吹水冷以及吹塑薄膜技術(shù)進(jìn)行加工。并且，Bormed TD109CF符合醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)法規(guī)要求，包括藥典及FDA認(rèn)證。
提供優(yōu)異的滅菌后保護(hù)的包裝材料
杜邦的Tyvek?特衛(wèi)強(qiáng)?材料已廣泛應(yīng)用于滅菌醫(yī)療包裝的所有領(lǐng)域，成為塑膠封袋、蓋材、通氣片和袋口的首選材料之一。人造血管、縫合線、泌尿外科器械、電外科附件和可植入的材料等已經(jīng)使用這一材料進(jìn)行包裝。
Tyvek?特衛(wèi)強(qiáng)?材料由100%高密度聚乙烯（HDPE）制成，集紙、薄膜和纖維的優(yōu)點(diǎn)于一身，保證了其具有多種優(yōu)異性能。無(wú)論是在高污染的環(huán)境中，還是在最嚴(yán)格的條件下，它都能夠阻擋細(xì)菌、孢子和其他易污染微生物的滲透。與同等或更重的醫(yī)用紙相比，Tyvek?特衛(wèi)強(qiáng)?比它們強(qiáng)韌8倍，因此非常耐刺，甚至可以抵受許多外科手術(shù)器械的不規(guī)則尖角。另外，與醫(yī)用紙和薄膜不同，Tyvek?特衛(wèi)強(qiáng)?適用于幾乎所有的常規(guī)滅菌法，包括環(huán)氧乙烷、射線、電子束和等離子/過(guò)氧化氫等。不論采用何種滅菌方式，這一材料均能保持對(duì)微生物的隔離性能和材料本身的強(qiáng)度。
新增的Tyvek?包裝材料——DuPontTM Tyvek? AsuronTM為各種醫(yī)療器械提供更高級(jí)別的防護(hù)，它具有多項(xiàng)優(yōu)異特性：包括增強(qiáng)的印刷性能和條形碼可讀性，更加均勻的外觀和改良的高溫?zé)岱夂贤庥^。
（轉(zhuǎn)載）
