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行業(yè)資訊

藥物輸送技術(shù)助力創(chuàng)新配方市場(chǎng)

ainet.cn   2010年03月11日
    近年來,由于藥物輸送技術(shù)的不斷開發(fā),進(jìn)而研究出新的和現(xiàn)有藥物改進(jìn)的創(chuàng)新配方。在全球“金融海嘯”的大環(huán)境下,改變現(xiàn)有藥物的給藥方式對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)及效益將產(chǎn)生顯著影響,如生物利用度更高、吸收增強(qiáng)、起作用更快和減少給藥次數(shù),從而提高病人的依從性和治療成功率,這將對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的意義。

  最具有說服力的例子為Orexo公司的芬太尼(fentanyl)舌下片(口崩片)Abstral,由于改良了新的口服配方,故新產(chǎn)品比其他產(chǎn)品進(jìn)入血流更快和有更可預(yù)期的起作用時(shí)間,對(duì)于突破癌痛病人現(xiàn)有治療方法無疑具有重要意義。又如注射藥物的口服配方Generex生物技術(shù)公司的胰島素口噴劑Generex Oral-lyn和Oramed公司正在開發(fā)用于1型糖尿病的口服胰島素膠囊ORMD 080Ⅰ(剛進(jìn)入Ⅱa期臨床)都具有作為無痛替代物的潛能。

  另一個(gè)例子是鼻內(nèi)輸送藥物,如英國CRO Retroscreen Virology公司正開始進(jìn)行培養(yǎng)基禽流感(H5N1)新疫苗第一項(xiàng)臨床研究,臨床研究試圖在進(jìn)入點(diǎn)(鼻)阻止病毒。對(duì)于減少給藥次數(shù),在延遲釋放技術(shù)方面,瑞士Biopartners公司正在開發(fā)的1周給藥1次的持續(xù)釋放重組人生長(zhǎng)激素,其3年的Ⅱ/Ⅲ期臨床安全性和療效試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布顯示,其效果可與現(xiàn)有一天給藥一次的配方相當(dāng)。

  在為改善病人依從性方面,藥物輸送技術(shù)甚至開發(fā)出更長(zhǎng)效的配方,如Ipsen公司用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性激素依賴性前列腺癌的黃體激素釋放激素Decapeptyl(triptorelin,曲普瑞林)6個(gè)月持續(xù)釋放配方。

  然而,不是所有的藥物輸送技術(shù)研究都是一帆風(fēng)順,輝瑞公司的吸入胰島素Exubera和Janssen-Cilag公司的離子滲透粉末經(jīng)皮輸送芬太尼貼劑Ionsys就遇到難題。

  此外,2009年全球在藥物輸送領(lǐng)域完成的一系列的合作、聯(lián)合和合資活動(dòng)加速了新藥物輸送配方的開發(fā)。其中最為重要的方面包括口腔膜、無針注射和吸入蒸汽等。例如,BioAlliance公司從Applied PHarma Research轉(zhuǎn)讓得到的止吐藥昂丹司瓊薄膜口服配方RapidFilm,其可在舌上迅速溶解不需用水送服。美國MonoSolRx公司也將利用專利PHarmFilm技術(shù)開發(fā)的昂丹司瓊薄膜配方轉(zhuǎn)讓給Strativa公司。在口服藥物輸送方面,另一項(xiàng)最成功的合作是英國Archimedes和意大利Molteni公司之間的OramorPH合作,后者獲得的是一種目前唯一的口服液體——即時(shí)釋放硫酸嗎啡配方。

(轉(zhuǎn)載)

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