KUKA 輕型機器人 LBR Med 是全球首款通過認證可集成到醫(yī)療產(chǎn)品中的機器人組件。從而 LBR Med 擁有醫(yī)療機器人技術(shù)中同類無法媲美的獨特優(yōu)勢。

　　根據(jù)“IECEE – CB 體系”認證

　　按照國際通用 “IECEE – CB- 體系”進行認證 – 這是證明符合某些安全標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一種流程。與其他通用工業(yè)機器人不同，機械指令無法應(yīng)用于醫(yī)療產(chǎn)品上。

　　為了獲得 CB 測試認證，工業(yè)上可使用的輕型機器人 LBR iiwa 必須根據(jù)醫(yī)療需求進行改裝并且通過由國際標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-1 和 IEC 62304 要求的測試。這涵蓋了兩種 7 和 14 kg 負載級輕型機器人類型在硬件和軟件上的全面檢查。一方面，對醫(yī)療電氣設(shè)備安全要求的國際標(biāo)準(zhǔn)進行了測試。另一方面，醫(yī)療軟件研發(fā)生命周期上的流程經(jīng)過檢查并得到了批準(zhǔn)。兩者均采用了公認的檢查點。

LBR Med 輕型機器人

　　由于這種認證流程是國際通用的，所以明顯降低了以 LBR Med 為基礎(chǔ)的醫(yī)療產(chǎn)品在批準(zhǔn)手續(xù)上的復(fù)雜性。醫(yī)療產(chǎn)品制造商現(xiàn)在可以機器人組件為基礎(chǔ)研發(fā)出許多更簡單快速的產(chǎn)品和解決方案并且這些產(chǎn)品和方案可在全球范圍內(nèi)適用 – 顯著的競爭優(yōu)勢。LBR Med 計劃在 2017 年 9 月首次交付。

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