防止注射器針筒
裝填工序中的不合格品流出
? 效果
將醫(yī)療器械的檢查自動(dòng)化,排除風(fēng)險(xiǎn)
課題
醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)必須排除
■ 零件不良
■ 組裝產(chǎn)品不良
■ 需要符合CFR21 part 11
解決方案
根據(jù)生產(chǎn)的各個(gè)步驟采取風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策
■ 零件檢查
■ 產(chǎn)品各個(gè)組裝步驟的檢查
■ CFR21功能(選項(xiàng)對(duì)應(yīng))
? 實(shí)績(jī)
在各步驟自動(dòng)檢查并采用符合CFR21的系統(tǒng),為安全的組裝檢查提供支持
FROM
■完成后目視檢查
對(duì)組裝后的產(chǎn)品的所有項(xiàng)目進(jìn)行人工檢查
■在公司內(nèi)部構(gòu)建管理系統(tǒng)
對(duì)應(yīng)需要大量的工時(shí)和成本
TO
■ 各個(gè)步驟的自動(dòng)檢查
從零件供應(yīng)到組裝的各階段均自動(dòng)檢查
■ CFR21功能
采用合適的選項(xiàng),減少工時(shí)、成本
? 實(shí)現(xiàn)技術(shù)
為醫(yī)療器械的組裝檢查提供有利支持的歐姆龍技術(shù)
01、檢查的自動(dòng)化
注射器針筒的檢查使用4個(gè)相機(jī)位(S1-S4)。
S1:制動(dòng)器基準(zhǔn)位置、S2:制動(dòng)器的移動(dòng)(制動(dòng)器的間隙測(cè)量和柱塞桿)、S3:安全裝置的檢查、S4:標(biāo)簽打印
02、符合 CFR21 part11
可通過(guò)選項(xiàng)對(duì)應(yīng)CFR21。有以下功能:
審計(jì)跟蹤(生成報(bào)告)、避免單點(diǎn)登錄、管理登錄/注銷(xiāo)、密碼復(fù)雜度、自動(dòng)注銷(xiāo)、文件結(jié)構(gòu)保護(hù)。
(轉(zhuǎn)載)