案例背景：

捷邁邦美公司(原名美國(guó)巴奧米特)，是全球三大骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商之一，在全球擁有19家工廠，50多個(gè)分支機(jī)構(gòu)和6000多名員工，在國(guó)內(nèi)有多個(gè)生產(chǎn)基地和銷(xiāo)售中心。作為捷邁邦美公司在華投資的第一家生產(chǎn)型企業(yè)，浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司(以下簡(jiǎn)稱“浙江巴奧米特公司”)以生產(chǎn)膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱類(lèi)外科手術(shù)工具及創(chuàng)傷類(lèi)植入物類(lèi)產(chǎn)品為主，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、西班牙等國(guó)家。

浙江巴奧米特公司非常注重企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立，先后通過(guò)了ISO13485及JMGP的認(rèn)證并完成了US FDA的注冊(cè)。目前，公司正跨入一個(gè)嶄新的發(fā)展階段，依托近幾十年發(fā)展，創(chuàng)造性地繼承優(yōu)勢(shì)資源。在面向數(shù)字化轉(zhuǎn)型趨勢(shì)要求，浙江巴奧米特公司希望以產(chǎn)品質(zhì)量及保障過(guò)程全面提升為基礎(chǔ)，融合設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸自動(dòng)化及信息化系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的質(zhì)量信息化，以更高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，滿足客戶高標(biāo)準(zhǔn)需求。

?？怂箍祽{借其在國(guó)內(nèi)外實(shí)施的數(shù)字化檢測(cè)系統(tǒng)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)提供數(shù)字化質(zhì)量平臺(tái)，幫助浙江巴奧米特公司實(shí)現(xiàn)貫穿質(zhì)量控制和質(zhì)量管理的全面質(zhì)量管理，并結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)的特殊性、合規(guī)性要求，幫助實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)分析、業(yè)務(wù)平臺(tái)化管理、質(zhì)量歸檔電子化和系統(tǒng)集成等多方面需求，推動(dòng)捷邁邦美公司質(zhì)量管理過(guò)程的全面升級(jí)。

用戶需求：

1、 公司系統(tǒng)多，系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)沒(méi)有聯(lián)通。

2、 數(shù)據(jù)傳遞依賴人工記錄、紙質(zhì)單據(jù)傳閱，數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性難以保障。

3、 工藝信息、工單、質(zhì)量數(shù)據(jù)等傳遞依賴于紙質(zhì)單據(jù)，效率低、追溯復(fù)雜、保存困難、難以進(jìn)行有效的過(guò)程控制

4、 車(chē)間檢測(cè)設(shè)備數(shù)據(jù)，手動(dòng)記錄到紙質(zhì)單據(jù)，無(wú)法保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性

5、 檢驗(yàn)過(guò)程，人工查閱紙質(zhì)圖紙、工藝規(guī)范等文檔過(guò)程繁瑣，且紙質(zhì)文件保存、下發(fā)成本較高

6、 質(zhì)量數(shù)據(jù)監(jiān)控困難，靠人工巡查，成本高、效果差

7、 質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，依賴人工進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總、分析，效率較低

解決方案：

基于浙江巴奧米特公司目前質(zhì)量管理面臨的核心問(wèn)題和需求，?？怂箍档臄?shù)字化質(zhì)量管理平臺(tái)，從質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)分析、業(yè)務(wù)平臺(tái)化管理、質(zhì)量歸檔電子化和系統(tǒng)集成等多方面需求切入，與巴奧米特一起進(jìn)行全面的規(guī)劃和部署，實(shí)現(xiàn)：

1、 集成生產(chǎn)控制、質(zhì)量數(shù)據(jù)相關(guān)系統(tǒng)，打破信息化孤島，實(shí)現(xiàn)信息化系統(tǒng)的高度貫通。

2、 搭建巴奧米特質(zhì)量管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)車(chē)間數(shù)字化質(zhì)量數(shù)據(jù)采集，保證過(guò)程中數(shù)據(jù)的充分性、真實(shí)性、實(shí)時(shí)性與易操作性。

3、 實(shí)現(xiàn)人工翻閱圖紙尺寸向測(cè)量尺寸自動(dòng)引導(dǎo)圖紙的自動(dòng)化。

4、 實(shí)現(xiàn)制造過(guò)程與檢測(cè)過(guò)程無(wú)縫銜接的質(zhì)量數(shù)據(jù)管理，提高車(chē)間的生產(chǎn)效率和制造過(guò)程的通暢。

5、 保證測(cè)量設(shè)備/終端的互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)車(chē)間產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程網(wǎng)絡(luò)化、無(wú)紙化和數(shù)字化，提高工作效率、有效降低工作差錯(cuò)。

6、 達(dá)成產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量追溯查詢。

7、 實(shí)現(xiàn)制造過(guò)程質(zhì)量的閉環(huán)，并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)智能化的整理、分析、監(jiān)控和報(bào)告，形成數(shù)字化的質(zhì)量保證體系，將測(cè)量和質(zhì)量控制過(guò)程科學(xué)和系統(tǒng)的策劃。

項(xiàng)目收益

1、 電子文檔替代紙質(zhì)文件，跟易于傳遞、存檔、查閱。

2、 制造過(guò)程趨于電子化、智能化，質(zhì)量數(shù)據(jù)管控更加智能、嚴(yán)謹(jǐn)。

3、 質(zhì)量檔案追溯更加高效。

4、 質(zhì)量過(guò)程數(shù)據(jù)智能可視化分析，更精確、直觀。

5、 生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量數(shù)據(jù)結(jié)合，反饋于工藝設(shè)計(jì)，提升了產(chǎn)品質(zhì)量。

6、 數(shù)據(jù)智能化管理，降低復(fù)雜數(shù)據(jù)人工處理的工時(shí)成本，并提升了生產(chǎn)效率。

（轉(zhuǎn)載）