Q：混懸鼻噴劑的原料藥與輔料難以區(qū)分?

Q：輔料也處于混懸狀態(tài)時(shí)更加難以檢測(cè)?

雷尼紹拉曼成像技術(shù)為鼻噴劑研發(fā)帶來革新!

高端制劑及混懸鼻噴劑檢測(cè)的行業(yè)現(xiàn)狀

在醫(yī)藥行業(yè)，尤其是高端制劑的研發(fā)領(lǐng)域，拉曼成像技術(shù)因其精確性而日益受到重視。特別是在混懸鼻噴劑這類復(fù)雜制劑的開發(fā)中，雷尼紹顯微共焦拉曼技術(shù)展現(xiàn)了其不可替代的優(yōu)勢(shì)。

混懸鼻噴劑作為一種外用給藥方式，其制劑質(zhì)量直接影響藥效和安全性。根據(jù)最新的《化學(xué)藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學(xué)研究指導(dǎo)原則》，藥物粒度分布是評(píng)估此類制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性的重要方面。傳統(tǒng)的分析方法往往難以準(zhǔn)確區(qū)分原料藥與輔料，尤其當(dāng)輔料也處于混懸狀態(tài)時(shí)。這種情況下，拉曼成像技術(shù)以其高分辨率和能夠區(qū)分化學(xué)成分的能力，提供了一個(gè)理想的解決方案。

雷尼紹拉曼混懸鼻噴劑解決方案

雷尼紹的顯微共焦拉曼技術(shù)可以在不破壞樣品的前提下，對(duì)混懸鼻噴劑中的每個(gè)微粒進(jìn)行詳細(xì)分析。這包括但不限于藥物的晶型、粒徑分布及其在配方中的均勻性。更重要的是，該技術(shù)能夠有效區(qū)分活性成分與各種輔料，即使它們的粒徑相近或者混合在一起。

吸入劑樣品中的成分剖析

綠色為硫酸沙丁胺醇，紅色標(biāo)記為二丙酸倍氯米松，黃色部分顯示為二者成分重疊。

通過這種高級(jí)的分析技術(shù)，制藥企業(yè)可以更精確地控制藥物配方中的每一種成分，確保每批產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性。這不僅有助于加速新藥的研發(fā)進(jìn)程，還能在市場(chǎng)上建立起企業(yè)的專業(yè)形象和權(quán)威地位。

（來源：雷尼紹Renishaw）