2025，生命科學(xué)行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型趨勢在何處?

企業(yè)正面臨哪些轉(zhuǎn)型難點(diǎn)?

施耐德電氣一文為您“數(shù)讀”轉(zhuǎn)型之路!

近年來，生命科學(xué)行業(yè)的快速發(fā)展有目共睹。作為國家引領(lǐng)下的未來產(chǎn)業(yè)新賽道之一，生命科學(xué)行業(yè)企業(yè)是怎樣面對行業(yè)發(fā)展新機(jī)遇的?在“創(chuàng)新與轉(zhuǎn)型”的浪潮面前，這些企業(yè)又面臨著怎樣的難題與困境?

在去年底，施耐德電氣攜手PharmaTEC制藥業(yè)共同組織了“生命科學(xué)行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型調(diào)查”，共200家企業(yè)踴躍地參與其中，為我們展現(xiàn)了轉(zhuǎn)型之路上的“行業(yè)心聲”。

白皮書數(shù)據(jù)洞察

解析生命科學(xué)行業(yè)數(shù)字化困境

生命科學(xué)行業(yè)一直具有監(jiān)管嚴(yán)、難度高、周期長的特點(diǎn)。越來越多的企業(yè)開始在新藥研發(fā)、成本優(yōu)化、國際化布局、數(shù)字化轉(zhuǎn)型上加大投入，以尋求新的增長點(diǎn)。其中，數(shù)字化轉(zhuǎn)型正在成為企業(yè)邁向高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展的必然選擇。但是，轉(zhuǎn)型之路不是一蹴而就的，依然困境重重。

洞察一

一半以上企業(yè)仍處于傳統(tǒng)計(jì)算機(jī)化階段

物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)這趟列車“一票難求”

生命科學(xué)行業(yè)數(shù)字化水平呈現(xiàn)“金字塔”分布：超半數(shù)企業(yè)仍停留在傳統(tǒng)計(jì)算機(jī)化階段(IT/OT未融合)。未來，打破數(shù)據(jù)孤島、推動IT與OT深度融合，將成為企業(yè)向“可視化→可預(yù)測”進(jìn)階的關(guān)鍵路徑。

洞察二

高質(zhì)量&低成本是企業(yè)價(jià)值提升主要追求

數(shù)字化轉(zhuǎn)型目標(biāo)聚焦「合規(guī)性」

數(shù)據(jù)顯示，超80%企業(yè)將“成本優(yōu)化”與“質(zhì)量提升”列為數(shù)字化轉(zhuǎn)型核心目標(biāo)，而在生命科學(xué)行業(yè)日趨嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境下，合規(guī)性建設(shè)不僅滿足監(jiān)管要求，更能通過標(biāo)準(zhǔn)化流程降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、減少合規(guī)成本，最終實(shí)現(xiàn)效率與質(zhì)量的雙重提升。因此，構(gòu)建兼顧效率提升與合規(guī)管理的數(shù)字化體系，正在成為行業(yè)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵路徑。

洞察三

數(shù)據(jù)貫通&技術(shù)升級成工廠數(shù)智化關(guān)鍵錨點(diǎn)

數(shù)字化工廠加速深度發(fā)展

從數(shù)字化工廠建設(shè)關(guān)注點(diǎn)來看，廠內(nèi)數(shù)據(jù)流打通、先進(jìn)工藝技術(shù)及數(shù)字化設(shè)備引進(jìn)等受到高度關(guān)注，反映出企業(yè)對數(shù)據(jù)驅(qū)動、技術(shù)升級的重視。未來，數(shù)字化工廠建設(shè)將持續(xù)聚焦數(shù)據(jù)貫通與技術(shù)革新，以智能質(zhì)量、生產(chǎn)管理等系統(tǒng)為支撐，朝著更高效、更智能、更綠色的方向深度發(fā)展。

七步法精準(zhǔn)賦能

助力生命科學(xué)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

當(dāng)生命科學(xué)行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型已進(jìn)入深水區(qū)，施家基于深厚的行業(yè)洞察，推出覆蓋全生命周期的“數(shù)字化轉(zhuǎn)型七步法”，為行業(yè)提供從咨詢到運(yùn)維的全生命周期解決方案。

這套方法論通過數(shù)字化轉(zhuǎn)型咨詢服務(wù)、一體化設(shè)計(jì)、資產(chǎn)信息管理中心、運(yùn)營信息管理中心、智能設(shè)施、高效運(yùn)營、一體化運(yùn)營中心七個(gè)自上而下的步驟，配合專業(yè)的行業(yè)生態(tài)工具為客戶提供囊括「咨詢→設(shè)計(jì)→建造→交付→運(yùn)維」的端到端服務(wù)，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)高效管控和價(jià)值躍升。

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優(yōu)勢一

智造升級：賦能高效可靠靈活生產(chǎn)鏈

從調(diào)研結(jié)果可見，在生命科學(xué)行業(yè)制造生產(chǎn)全流程中，藥品生產(chǎn)品類多、市場需求變化快仍是阻礙效率提升的主要瓶頸。施家通過多種智能化系統(tǒng)與數(shù)字化平臺，針對不同環(huán)節(jié)中的核心痛點(diǎn)提供精準(zhǔn)賦能，構(gòu)建起貫穿研發(fā)、生產(chǎn)、合規(guī)管控的全鏈路數(shù)據(jù)解決方案。

針對行業(yè)普遍存在的數(shù)據(jù)孤島問題，AVEVA System Platform系統(tǒng)平臺整合SCADA、PAS/DCS等關(guān)鍵系統(tǒng)數(shù)據(jù)，并實(shí)現(xiàn)與生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)MES、質(zhì)量管理LIMS、QMS系統(tǒng)和能源管理系統(tǒng)、設(shè)備管理系統(tǒng)的擴(kuò)展集成，構(gòu)建了統(tǒng)一的工業(yè)數(shù)據(jù)中樞，有效將分散的制藥生產(chǎn)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為可操作的實(shí)時(shí)洞察，使管理人員能夠基于完整數(shù)據(jù)流做出快速決策，持續(xù)優(yōu)化制藥生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的運(yùn)營效率。

在原料藥合成環(huán)節(jié)，復(fù)雜的配方管理與工藝切換常導(dǎo)致生產(chǎn)中斷。ProLeiT過程控制系統(tǒng)基于S88標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建模塊化配方庫，支持多品種生產(chǎn)的快速切換。其批次控制功能可自動匹配最優(yōu)工藝參數(shù)，確保不同藥品間的平穩(wěn)過渡，最大限度減少設(shè)備閑置時(shí)間。

面對生產(chǎn)數(shù)據(jù)利用率低的困境，AVEVA PI System運(yùn)營大數(shù)據(jù)平臺建立從設(shè)備層到管理層的統(tǒng)一數(shù)據(jù)中樞。通過對制藥工藝參數(shù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、設(shè)備狀態(tài)的關(guān)聯(lián)分析，幫助企業(yè)識別環(huán)節(jié)中潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)從被動響應(yīng)到主動預(yù)防的轉(zhuǎn)變。

在生產(chǎn)合規(guī)報(bào)告方面，傳統(tǒng)紙質(zhì)記錄制藥流程數(shù)據(jù)的方式效率低下且易出錯。AVEVA PI System運(yùn)營大數(shù)據(jù)平臺建立GMP合規(guī)數(shù)據(jù)中臺，集成ERP，WMS，MES，SCADA，PAS，LIMS，QMS等生產(chǎn)相關(guān)信息，實(shí)現(xiàn)完整的電子批記錄(EBR)功能，完成制藥生產(chǎn)數(shù)據(jù)的自動采集與歸檔。

并通過偏差預(yù)警模塊，盡可能避免工藝偏差產(chǎn)生，確保每一批次的藥品質(zhì)量穩(wěn)定，大幅提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定性，并實(shí)現(xiàn)每一批次藥品質(zhì)量可追溯，大幅提升放行效率與質(zhì)量保障。

優(yōu)勢二

合規(guī)護(hù)航：助力構(gòu)建安全生產(chǎn)保障體系

生命科學(xué)行業(yè)特殊的合規(guī)性要求，在施家解決方案中獲得系統(tǒng)性響應(yīng)：

施耐德電氣通過數(shù)字化技術(shù)滿足GXP合規(guī)性檢查，減少人工干預(yù)偏差，提高驗(yàn)證效率和數(shù)據(jù)管理合規(guī)性，最終實(shí)現(xiàn)高達(dá)100%的無紙化合規(guī)性，同時(shí)大幅縮短審計(jì)準(zhǔn)備時(shí)間，為安全生產(chǎn)保駕護(hù)航。

BMS樓宇控制系統(tǒng)與環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的組合應(yīng)用，賦能不同季節(jié)時(shí)對整個(gè)藥廠存儲環(huán)境和藥品生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定控制，以及對生產(chǎn)關(guān)鍵區(qū)域和設(shè)備環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控，實(shí)時(shí)查看藥品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境溫度、濕度以及環(huán)境壓差，保障生產(chǎn)環(huán)境記錄數(shù)據(jù)完整性。

面對整個(gè)行業(yè)都在提升設(shè)備清洗環(huán)節(jié)的清洗效率和節(jié)能率，施家CIP Optimize在線清洗顧問，能夠監(jiān)控CIP實(shí)時(shí)運(yùn)營，完整記錄CIP過程數(shù)據(jù)，分析評估清洗過程優(yōu)化可能性、計(jì)算潛在節(jié)約量，在提升清洗效率的同時(shí)，還能幫助客戶在CIP環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)節(jié)能高達(dá)30%，水和化學(xué)品節(jié)約5%，生產(chǎn)率提高15%。由此，大幅削減制藥生產(chǎn)過程中的用水量，在設(shè)備準(zhǔn)備階段節(jié)省時(shí)間和能源，形成節(jié)能降耗的水資源利用閉環(huán)，幫助企業(yè)有效降低成本。

優(yōu)勢三

綠色轉(zhuǎn)型：促進(jìn)產(chǎn)能與低碳雙提升

隨著“雙碳”目標(biāo)深入推進(jìn)，生命科學(xué)行業(yè)正面臨能源轉(zhuǎn)型與綠色制造的雙重挑戰(zhàn)。

施耐德電氣基于EcoStruxure™架構(gòu)的創(chuàng)新解決方案，通過XIoT一體化工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺實(shí)現(xiàn)能源數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集與分析，結(jié)合EMS+能效管控加對生產(chǎn)全流程的能耗進(jìn)行精細(xì)化管理。

這套系統(tǒng)不僅能對各能源子系統(tǒng)的利用效率、消耗成本和環(huán)境效果等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行運(yùn)營分析，更能通過AI算法持續(xù)探索節(jié)能優(yōu)化空間。值得一提的是，通過將能源管理系統(tǒng)與制造執(zhí)行系統(tǒng)形成數(shù)據(jù)對接，企業(yè)可以實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)能耗，從而實(shí)現(xiàn)能效提升與碳排放降低的雙重目標(biāo)。

在監(jiān)管要求日益嚴(yán)格、運(yùn)營成本持續(xù)攀升的行業(yè)背景下，施家“數(shù)字化轉(zhuǎn)型七步法”將持續(xù)深化AI、數(shù)字孿生等前沿技術(shù)的應(yīng)用，以“合規(guī)為基、效率為翼、綠色為脈”的核心價(jià)值，助力生命科學(xué)企業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展!

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（來源：施耐德電氣）